Boekenkast met studieboeken

Post-HBO Kwalificatie en Validatie Engineer opleiding

Home  

Post-HBO Kwalificatie en Validatie Engineer opleiding

PharmSupport Academy  

Volwassenenonderwijs Course

Door de Kwalificatie en Validatie Engineer opleiding wordt u opgeleid om het hele kwalificatie en validatie proces te realiseren. Om het vak binnen de farmaceutische en life sciences industrie effectief te kunnen uitvoeren, geeft PharmSupport u aanvullende achtergrondkennis en vaardigheden.

 

Deze opleiding biedt u:

  • Belangrijke basiskennis van processen en regelgeving in de farmaceutische en life sciences industrie.

  • Uitgebreide kennis van relevante GMP kwaliteitssystemen (zoals documentatie, afwijkingenbeheer, change control).

  • Kennis en praktische vaardigheden met betrekking tot de aanpak van commissioning, kwalificatie en validatie. Verdieping in diverse soorten apparatuur, installaties en processen en de specifieke eigenschappen, risico’s, eisen en testen die daar typisch bij horen.

  • Soft skills en projectmanagementvaardigheden om efficiëntie in uw werk te bevorderen.

 

Nadat u de opleiding heeft afgerond, kunt u aan de slag als Validatie en Kwalificatie Engineer. Daarnaast is deze opleiding ook van toepassing voor QA medewerkers die validatie- en kwalificatietrajecten en -documentatie moeten beoordelen op compliance met de regelgeving en interne kwaliteitsnormen.

Post-HBO Kwalificatie en Validatie Engineer opleiding

€ 9.200,-

AANMELDEN VOOR TRAINING
 Duur: 
18 lessen van 4 uur en ongeveer 160 uur thuisstudie
 Taal: 
Nederlands
 Niveau: 
Expert
Kleuren op tablet
Leerdoelen

De KWVA opleiding behandelt de volgende onderwerpen

  • Begrip van de life sciences & health industrie.

  • Het ontwikkelingstraject van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel.

  • Farmaceutische wetgeving in de life sciences industrie.

  • Historie en achtergrond GMP en GDP.

  • EU en FDA GMP regelgeving in detail.

  • Regelgeving medische hulpmiddelen.

  • Validatie en kwalificatie: farmaceutische basisprocessen.

  • Overzicht van regelgeving en richtlijnen t.a.v. kwalificatie en validatie.

  • De diverse stappen in elk validatie- en kwalificatieproces.

  • Validatie/Kwalificatie Project Management.

  • Kwalificatie van specifieke systemen: watersystemen, clean rooms, procesapparatuur.

  • Productieprocessen: procesvalidatie.

  • Computerized systems validatie.

  • Analytische apparatuur (labs, IPCs).

  • Medische gassen en compressed air.

MELD JE AAN
Andere trainingen

Bekijk ook deze trainingen

E-learning

GMP

4 uur

Nederlands / Engels

Basistraining

BEKIJK TRAINING

E-learning

GDP

4 uur

Nederlands / Engels

Basistraining

BEKIJK TRAINING
Studenten volgen college

Klassikaal

CSV

8 uur

Nederlands

Expert

BEKIJK TRAINING