Quality Officer

Voor diverse opdrachtgevers zijn wij op zoek naar junior en meer ervaren QA Officers. Als QA Officer draag je er zorg voor dat de activiteiten voldoen aan de cGMP-richtlijnen, de geldende QMS-richtlijnen en dat producten die op de markt zijn gebracht in overeenstemming zijn met de registraties van de regelgevende instanties.

Functie-eisen
– HBO/WO opgeleid, met een Pharmacy, Life Sciences of gelijkwaardige achtergrond.
– Ervaring in kwaliteitsborging en – systemen, kwaliteitscontrole, productie op het gebied van farmaceutische producten en/of medische hulpmiddelen.
– Goede kennis van productie, verpakkingen en/of testen, kwalificaties/validaties, kwaliteitsmanagementsystemen, CAPA’s, deviaties, change control, batch record review en/of en relevante richtlijnen.
– Je beschikt over een hoge mate van klantgerichtheid, bent probleemoplossend, denkt in processen en bent een teamplayer.
– Goede kennis en ervaring met GMP en farmaceutische richtlijnen.
– Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Interesse?
Mail ons je CV en laat ons contact met je opnemen, zodat we in een persoonlijk gesprek samen jouw mogelijkheden kunnen bespreken.

(Junior- en Senior) Maintenance Technician

Wij zijn op zoek naar Junior- en Senior Maintenance Technicians die interesse hebben in een uitdagende functie binnen de farmaceutische industrie. Als Maintenance Technician ben je verantwoordelijk voor het dagelijks voorkomen en oplossen van diverse technische problemen op diverse vakgebieden, zoals mechanisch, elektrotechnisch en industriële automatisering. Je verhelpt en analyseert technische (ver)storingen, bewaakt richtlijnen en procedures en komt met verbetervoorstellen om de betrouwbaarheid van de equipement te verhogen. Tevens plan je uitvoerende werkzaamheden en lever je input bij het opstellen van werkinstructies en onderhoudsplannen.

Functie-eisen

  • Relevante afgeronde technische opleiding op MBO niveau (WTB, Elektrotechniek, Mechatronica, Automatisering).
  • VCA gecertificeerd en bekend met NEN 3140.
  • Kennis en ervaring met GMP-regelgeving binnen de farma
  • Ervaring in een soortelijke functie, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.
  • Je beschikt over goede analytische en organisatorische vaardigheden.
  • Goede communicatieve en sociale vaardigheden.
  • Je bent flexibel, proactief en een resultaatgerichte teamplayer.
  • De werkzaamheden vinden plaats in ploegendiensten.
  • Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Interesse?
Mail ons je CV en laat ons contact met je opnemen, zodat we in een persoonlijk gesprek samen jouw mogelijkheden kunnen bespreken.

Kwalificatie- & Validatie Engineer

Heb jij ervaring met validaties, kalibraties en kwalificaties bij voorkeur in de farmaceutische- of voedingsmiddelenindustrie? En ben jij onder andere in staat om risico-analyses te begeleiden, protocollen op te stellen, data te verwerken en te interpreteren en naar aanleiding hiervan rapportages op te stellen? Dan zijn wij op zoek naar jou! Er zijn mogelijkheden voor zowel junior- als meer ervaren Validation Engineers. Denk hierbij aan projecten als het herkwalificeren van cleanrooms of een project rondom kwalificatie en data integrity.

Heb je interesse in deze functie, maar voldoe je niet helemaal aan de gestelde eisen? Laat het ons weten, dan gaan we graag met je in gesprek over welke mogelijkheden wij hebben voor bijscholing of omscholing.

Functie-eisen
– HBO/WO opgeleid, met een technische, wetenschappelijke of chemische achtergrond.
– Specialistische kennis en ervaring met validatiemethoden (IQ, OQ, PQ).
– Goede kennis en ervaring met GMP en farmaceutische richtlijnen.
– Ervaring met het schrijven van technische rapportages en SOP’s.
– Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Interesse?
Mail ons je CV en laat ons contact met je opnemen, zodat we in een persoonlijk gesprek samen met jou de mogelijkheden kunnen bespreken.